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病理CRO服务为新药研发保驾护航
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全周期病理CRO服务
阿克曼病理聚焦病理诊断多年,组建了十大亚专科病理专家团队,积累了丰富的病例样本库,在全系列病理技术平台和健全的质量管理体系支持下,可为新药研发、药物伴随诊断等提供全周期的一站式病理诊断服务
CRO服务内容
前瞻性研究阶段
临床前研究阶段
临床研究阶段
入组病理诊断服务(HE/特染)
入选生物标识物筛选
病理学缓解评估(pCR)
肿瘤生物标志物多维检测
常见/疑难病理专家咨询
样本保存和样本管理
云切片库(双盲阅片、随机复核)
多色免疫荧光(mIHC)
方法学开发验证
探索性研究标志物的转化方法
全系列病理平台支持
PCR平台
测序平台
多色免疫组化 mIHC平台
FISH平台
免疫组化平台
组织病理平台
优秀的专家团队
健全的质量管理体系
全流程管理体系
全职专家&医生数十位
合作头部专家、省
地级市专家上百位
全职技术人员上百位
经验丰富的
运营支持人员20+
严格遵循国际质量管理体系要求,阿克曼病理在实验室管理、质量控制、人员素质、服务能力、生物安全等各个方面制定了高标准的操作规范,覆盖检测前中后全流程,确保满足药物临床试验的高质量要求。
GCLP(Good Clinical Laboratory Practice)《良好临床实验室实践》
GCP(Good Clinical Practice) 《药物临床试验质量管理规范》
CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments)临床检验实验室改进修正计划
CAP (美国病理学家协会)《实验室认可计划,LAP》
CNAS-CL02(ISO 15189) 《医学实验室—质量和能力的专用要求》
依据国际流程体系标准,阿克曼病理制定了严格的流程管理体系,项目各环节工作人员均遵照各流程要求工作,全面保障服务质量的及时性、稳定性。
项目咨询
项目启动
项目实施
数据分析
项目结项
服务优势
合作案例
服务优势
全面技术平台
优秀的专家团队
质量管理体系
全国化网络
常规病理、分子病理
免疫微环境(mIHC)
一站式病理CRO服务
十大亚专科
百人病理专家
丰富的CRO病理经验
健全的质量管理体系
病理信息管理系统
标准运输网络
500+合作医院
全国服务网络
超大样本库储备